Oct, 2023

机器学习在生物制药工艺开发和制造中的应用:当前趋势、挑战和机遇

TL;DR机器学习在生物制药领域具有重要贡献,但其应用仍处于早期阶段,未能直接支持基于设计质量的生物制药开发与制造,阻碍了从开发到制造中的生物工艺自动化的巨大潜力。然而,随着大规模生产数据的积累,逐渐采用基于机器学习模型而非传统的多元数据分析方法,主要驱动因素是通过先进的过程分析技术对生物制药产品的过程变量和质量属性进行实时监测。本文旨在全面回顾机器学习解决方案在生物产品设计、监测、控制和上、下游以及产品配方过程中的应用,深入讨论与生物工艺、过程数据以及机器学习模型在生物制药过程开发和制造中相关的主要挑战,并提供新兴的机器学习方法和新型数字生物制药解决方案发展的进一步见解。